바이오신약개발_후보물질발굴서비스

 

 

후보물질발굴 서비스

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후보물질발굴 서비스의 과정은 다음과 같습니다.

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overview

Fast-MAb 단일클론 항체 개발, 생산 및 정제는 HuProt™ 마이크로어레이 검증과 함께 약 8주 동안 진행됩니다. 이 과정은 각 단계에서 고객 보고 및 평가가 이루어지는 이정표 중심의 4단계로 구성되어 있습니다.

각 단계별로 인보이스는 1단계 시작 시 발행되며 이후 각 단계가 완료될 때마다 발행됩니다. 이정표(Milestone)는 프로젝트 요구 사항에 따라 설정되며, 예상 결과가 기대치에 미치지 못할 경우 잠재적 종료 시점을 의미할 수 있습니다.

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Project specification

항원 디자인, 예방접종 전략, 그리고 스크리닝 방법은 고부가가치 결과를 달성하는 데 핵심적인 요소입니다. CDI는 고객의 요구 사항을 충족하기 위해 개발 프로세스를 완전히 맞춤화할 수 있으며, 산출물에 기반한 맞춤형 견적을 제공합니다.

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SERVICE STEPS

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1. ANTIGEN AND IMMUNIZATION

80% 순도의 단백질(Protein) 또는 carrier에 접합된 peptide를 사용하여, 클라이언트가 제공한 0.5~2mg의 샘플로 5회에 걸친 마우스 면역 요법을 실시합니다. 또한 CDI는 항원 디자인과 합성을 지원할 수 있으며, 약 21,000개의 인간 단백질 라이브러리를 보유하고 있습니다.

 

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2. FUSION AND SCREENING

반응이 가장 큰 2마리의 동물을 선택하여, 이들의 면역 세포를 골수종 세포와 융합시켜 여러 개의 Hybridoma를 생성합니다. 생성된 IgG 분비 클론의 상등액은 ELISA를 통해 스크리닝합니다.

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3. SUB-CLONING AND EXPANSION

최소 5개에서 최대 30개의 고품질 클론이 선택되어 서브 클론 과정을 거칩니다. 각각의 클론은 24-well plate에서 배양된 후, T-25 플라스크로 확대 배양됩니다. 이후 상층액은 추가 고객 평가를 위해 발송됩니다.

 

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4. PRODUCTION, PURIFICATION, QA

각 클론은 병에 담아 라벨을 부착한 후 냉동 보관됩니다. 모든 샘플은 Mycoplasma 검사를 위해 별도로 보관되며, 고객의 지시에 따라 3개의 선택된 클론이 항체 생산에 사용됩니다. 생성된 항체는 정제 과정을 거친 후 HuProt™ Human Proteome Microarray, v4.0을 통해 평가됩니다.

5. DELIVERABLES

세부적인 특이성 데이터와 추가적인 QA 문서가 준비되며, 정제된 항체 및 모든 냉동 클론과 함께 고객에게 발송됩니다.

 

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